一、制劑難點(diǎn)及存在問題
由于甲維鹽的獨(dú)特理化性質(zhì),甲維鹽單劑及其復(fù)配做成懸浮劑,甲維鹽含量在3%以下相對簡單,但甲維鹽含量超過3%,在加工過程中容易出現(xiàn)砂磨膏化(如圖1-1)、熱貯析水、結(jié)底膏化等現(xiàn)象(如圖1-2、圖1-3)。針對這一問題,我們通過對分散劑、潤濕劑進(jìn)行大量試驗(yàn)篩選,研發(fā)出一款針對甲維鹽及其復(fù)配制劑的專用助劑,牌號KY-SC15J,可解決此類問題,且助劑成本低、制劑穩(wěn)定性好。
圖1-1、砂磨膏化
圖1-2、熱貯析水
圖1-3、熱貯結(jié)底
二、制劑配方
制劑名稱 |
4%甲維鹽+12%茚蟲威SC |
原藥 |
甲維鹽 |
4% |
茚蟲威 |
12% |
助劑 |
KY-SC15J |
9% |
穩(wěn)定劑 |
白炭黑 |
1% |
增稠劑 |
黃原膠 |
0.18% |
硅酸鎂鋁 |
0.5% |
防凍劑 |
乙二醇 |
4% |
抗氧化劑 |
BHT |
1% |
抑菌劑 |
卡松 |
適量 |
消泡劑 |
ZG-3030 |
適量 |
填料 |
水 |
補(bǔ)足 |
三、檢測制劑各項(xiàng)制劑指標(biāo)
1、制劑為淡黃色流動液體,分散性好、傾倒性佳、懸浮率高。
圖3-1、入水分散好
圖3-2、制劑傾倒性好
圖3-3、標(biāo)硬水200倍2h無沉淀
2、熱儲14天,析水小于10%,不結(jié)底。
圖3-4、制劑熱貯前
圖3-5、制劑熱貯14天后
圖3-6、制劑熱貯14d不結(jié)底
3、制劑熱貯14d粒徑(D90)由6.318um增長至8.474um,在可控范圍內(nèi)。
樣品名稱 |
D08 |
D10 |
D25 |
D40 |
D50 |
D84 |
D90 |
D97 |
D99 |
141 4%甲維鹽+12%茚蟲威SC |
0.503 |
0.537 |
0.803 |
1.218 |
1.615 |
4.937 |
6.318 |
9.595 |
11.98 |
176 4%里維鹽+12%茚蟲威SC |
0.826 |
0.902 |
1.471 |
2. 134 |
2.719 |
6.831 |
8.474 |
11.77 |
14. 09 |
重復(fù)性 |
34.37% |
35.87% |
41.54% |
38.65% |
36.02% |
22.76% |
20.61% |
14.40% |
11.45% |
四、總結(jié)
KY-SC15J助劑對甲維鹽原藥通用性強(qiáng),制劑粘度小,產(chǎn)品穩(wěn)定性強(qiáng)。我們不僅實(shí)驗(yàn)了4%甲維鹽+12%茚蟲威SC,針對高含量甲維鹽懸浮劑(如3.4%甲維鹽SC、5.7%甲維鹽SC)及其復(fù)配制劑(如2%甲維鹽+10%溴蟲腈SC、4%甲維鹽+12%溴蟲腈SC)依然有很好的應(yīng)用效果,此助劑均適用!歡迎免費(fèi)試樣。
下載文件: 4%甲維鹽+12%茚蟲威SC小試研發(fā)報(bào)告.doc (828.5 K)